在药用包装材料的质量控制中,机械强度是确保包装材料在运输、储存和使用的过程中不破裂、不变形的关键指标。凭借其高精度和多功能性,能够精准满足该规定要求,有效解决药用包装材料因机械强度不足而破裂或变形的风险。
YBB00112003-2015 标准适用于塑料薄膜和片材,主要涉及拉伸强度和断裂伸长率的测定。拉伸强度是指材料在拉伸试验中,试样断裂前所能承受的最大拉伸负荷,单位为 MPa。断裂伸长率则是指试样断裂时,标线间距离的增加量与初始标距的比值,通常以百分比表示。这一标准的核心目的是确保包装材料在实际应用中有充足的拉伸强度和延展性,防止在运输和使用的过程中发生破裂或失效。
ETT-01 配备进口高精度传感器,力值测量精度达 ±0.5%,分辨率 0.001N;位移测量精度 ±1%,分辨率达 0.001mm。这确保了在测试药用包装材料的拉伸强度、断裂伸长率等关键力学指标时,数据的准确性和重复性,满足 YBB00112003-2015 标准对高精度测量的要求。
ETT-01 集成拉伸、剥离、撕裂、热封强度、穿刺等多种独立的测试程序。这在某种程度上预示着一台设备就可以完成药用包装材料在不同应用场景下的多项力学性能测试。例如,在检测药用塑料瓶盖时,ETT-01 可以精准测量其抗拉强度和开启力。
ETT-01 搭载 7 寸触屏彩屏和全新设计的操控软件,支持远程监控和数据传输。用户都能够轻松设置测试参数并实时查看数据曲线。设备还具备数据存储和分析功能,可存储多组测试数据,并进行统计分析。这不仅提高了测试效率,还便于公司进行质量追溯和数据分析,全部符合 GMP 审计追踪要求。
在药用包装材料的研发过程中,ETT-01 可以帮助研发人员快速评估新材料的力学性能。通过精确测量拉伸强度、断裂伸长率等指标,研发人能及时作出调整材料配方和生产的基本工艺,优化材料性能。例如,某企业通过 ETT-01 发现某批次药用塑料薄膜的拉伸强度未达到预期,经分析后调整了原料配比,成功提高了材料性能。
在生产过程中,ETT-01 可用于对每批次药用包装材料来质量检验。其高精度测量和多功能测试能力能保证产品在力学性能上的一致性和稳定能力。例如,在检测药用塑料输液袋时,ETT-01 可以模拟实际使用中的受力情况,测量输液袋在热封部位的抗拉强度,从而确保包装的密封性和可靠性。一经发现不合格产品,公司能够及时采取一定的措施,避免质量上的问题的扩大化。
YBB00112003-2015 标准对相关术语和定义进行了优化,ETT-01 的技术参数和测试功能与这些新定义高度契合。例如,标准中新增的“拉伸强度标称应变”术语,ETT-01 可以通过其高精度传感器和智能分析系统精准测量并计算该指标。
新标准对测试精度和速度提出了新的要求。ETT-01 的高精度测量系统和 0.05~1000 mm/min 的无极变速功能,能够很好的满足不同尺寸试样和不同测试条件下的精度与速度要求。无论是高速拉伸测试还是低速精细测量,ETT-01 均能确保数据的准确性和可靠性。
山东泉科瑞达ETT-01 智能电子拉力试验机凭借其高精度测量、多功能测试和智能化操作等技术优势,完美适配 YBB00112003-2015 标准要求。它在药用包装材料的研发与质量控制中发挥着及其重要的作用,能够精准测量关键力学指标,助力企业提升产品质量和市场竞争力。随技术的慢慢的提升和标准的持续更新,ETT-01 将继续为药用包装材料的力学性能检验测试提供较为可靠支持。
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